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从合成生物到品牌赋能的全产业链革新

来源： 中国生活消费网 日期：2024-04-25 16:10:46 责编：刘玉辉

4月23日，荣格工业传媒主办、聚源生物协办的“2024美妆科技与产业创新论坛”成功举办！杭州，不仅是中国化妆品产业的重要集聚地，更是电商和新兴品牌孵化的热土，本次论坛凭借杭州的产业资源和得天独厚的地理优势，大力推动长三角地区，乃至全国化妆品行业实现高质量发展！围绕“科技跃升，多元融合，共建产业新生态”这一主题，本次论坛汇聚了来自欧莱雅、拜尔斯道夫、花王、珀莱雅、花西子、优时颜、花皙蔻、敷尔佳、兔头妈妈、美乐家、浙江工业大学等国内外一线企业与学术机构的顶尖专家，全景解读了美妆创新的前沿趋势和技术突破。

在当前美妆市场高速发展的大环境下，科技创新不断孕育新机遇。刘奕伶指出，合成生物学、微生态调理、绿色可持续等前沿技术正为美妆产品注入新的活力。同时，原料创新、基础研究、配方开发、安全评估、功效宣称、临床验证等环节也在持续推进，智能化工艺、柔性生产、定制化服务则提升了供应链水平。
值得关注的是，监管政策的变化给行业带来了新的要求。刘奕伶表示，国内完整版安评、条例解读、原料注册等已成为企业关注重点，美国的化妆品现代化新法案也为美妆出海带来挑战。面对这些热点趋势，荣格工业传媒特组织本场论坛，探讨化妆品研发的新方向和可能性，涵盖科技成分助力品牌增长、功效护肤、生物技术、产学研共创、法规毒理评估等多个维度。荣格工业传媒也将持续为行业提供多角度、全方位的交流平台。
花强代表协办单位聚源生物发表了致辞。他强调，当前美妆消费者对产品天然性、环保性和功效个性化的需求与日俱增，新技术的融入不仅推动了产品创新，也极大地改变了消费者的使用体验。作为本次论坛的协办方，聚源期待与行业内的专家和企业共同分享最新的研究成果，探讨合成生物学如何为美妆行业带来革命性的变化。他表示，作为全球重组功能性蛋白产业的领军企业，聚源生物将持续创新，为行业可持续高质量发展贡献力量。未来，在合成生物学新兴科技的催化下，美妆行业必将迎来更加绿色环保、个性定制、高品质高效的全新发展阶段。
Part 1科技跃升，多元融合，共建产业新生态
数字化和智能化技术不断发展，美妆产业正经历前所未有的创新变革。叶成达表示，欧莱雅以数字智能美妆为契机，为每一位消费者提供包容性、功效性和可持续性的美妆体验在包容性方面，圣罗兰口红打印机拥有超过5000种色号，覆盖广泛的色彩空间。而shu uemura 3D shu:brow结合3D扫描和智能算法，为消费者打造专属定制的理想眉形。欧莱雅 HAPTA 超精准智能上妆仪则可辅助手臂活动受限人群精准化妆,为每个人创造独一无二的美。功效性层面，欧莱雅依托神经科学和人工智能算法，推出如修丽可个性化精华液等产品，实现精准美妆和个性化服务。可持续性方面，欧莱雅着眼于“美好世界”，研发Gjosa洗护发节水神器和AirLight Pro节能吹风机，致力于减少水资源和能源消耗，促进可持续发展。
合成生物学成就高品质重组蛋白新原料
合成生物学在功能性蛋白原料研发领域展现出巨大潜力。花强指出，传统动物提取和化学合成蛋白原料存在的诸多弊端，如环境污染、生态破坏、安全性欠佳等。作为新兴交叉学科，合成生物学通过“设计-构建-测试-学习”策略，克服了上述缺陷，为开发绿色、安全、高品质的功能蛋白原料带来全新契机。
聚源生物通过自主创新的合成生物学平台，成功开发出一系列高品质重组蛋白，如悦丽欣重组胶原蛋白、悦娇纤重组纤连蛋白等。重组蛋白的市场应用前景广阔，尤其是在中国胶原蛋白市场中，预计到2027年，重组胶原蛋白的市场占比将达到惊人的62.3%。这一技术不仅满足了市场对高效能和高安全性护肤品的需求，也符合现代消费者对天然、绿色产品的偏好。花强表示，聚源生物的重组蛋白不仅满足消费者对个性化、科学化及安全的追求，同时可实现珍稀原料产业化降低生产成本，并推动品牌差异化布局。预计未来重组蛋白及其衍生新材料将持续成为美妆行业重要原料，引领可持续发展新风向。

李慧良指出，美妆研发体系发展至今已日臻完善，引入先进技术如人工智能系统，可以及时把握消费趋势动向，时刻走在消费者之前。方俊平认为，与其炫技展现技术实力，不如专注为消费者提供富有针对性的解决方案，注重消费体验才是中国品牌取胜之道，同时科学传播对品牌营销也大有裨益。陈亮提出“六维精准”开发原则,即通路、功效原料、可视化验证、递送等环节精准把控，并呼吁企业远虑谋划，树立长期主义理念，持之以恒积累经验，因地制宜搭建研发体系。
张明昌号召，中国应发挥人力资源优势，聚焦重点领域深耕研发，在部分赛道上实现弯道超车，禾元正在开拓植物表达蛋白等新兴技术路线，期待与更多品牌合作共赢。
徐百建议，借力纳米等前沿科技，中国企业可着力于大公司望而却步的高风险高科技领域，以及被忽视的细分赛道。但无论技术多先进，都须恪守透皮吸收、靶点机理、双盲验证等护肤品不变准则。

梅维平在最后总结中强调了合成生物学在化妆品行业中的应用前景，尤其是在创新材料开发上的巨大潜力。他提到，通过这种跨学科的科技，可以更环保和效率地生产出高性能的美妆原料，从而推动产品向更加安全和可持续的方向发展。
Part 2科技成分助力品牌增长
如何开发敏感肌肤适用的抗衰老产品
敏感肌因其特有的微炎症环境，导致真皮成纤维细胞更易加速衰老。这一现象通过大规模的皮肤样本分析得到支持，其中趋化因子CXCL10的上调与皮肤老化的多个标志性问题紧密相关。胡璠的团队通过深入分析发现，CXCL10不仅影响皱纹的形成，还与肤色和皮肤的整体光泽度有显著关联。
此外，胡璠还介绍了一种新的从望春花花蕾中提取的成分——木兰脂素，该成分能有效抑制CXCL10引起的细胞衰老。在实验研究中，这种成分不仅能延缓成纤维细胞的老化过程，还能减少由老化细胞释放的炎症促进因子。他们的发现为敏感肌肤的抗衰老提供了新的视角和解决方案，显示出优异的临床应用潜力。
AI 在纳晶科技美容中的应用
科技正在重塑美妆产业的全产业链。徐百指出，人工智能已全面渗透到原料筛选、配方设计、生产制造、营销传播和客户服务等各个环节。在原料端，AI可从海量原料中筛选符合目标功效的候选活性成分。在配方端，AI可结合消费者个性化需求，设计改良配方。在生产端，智能化生产线可大幅提升效率和质量控制。
纳米晶片技术正引领美容科技创新。徐百称，纳晶凭借高纯度、无毒无创和促皮肤渗透等优势，成为了科技美容的关键手段。临床数据显示，纳晶有效改善黄褐斑、眼角细纹和脱发等多种肌肤问题。他预见，未来将融合人工智能、大数据和纳米技术，实现智能个性化美容，开启护理新时代。
从“C”到“B”的进阶一种高效的维生素B衍生物 VB-IP
从维生素B6衍生而来的Anallerg®-VB-IP是一种新型高效维生素B衍生物，拥有优异的保湿、屏障修复和控油祛痘的多重功效。张碟介绍，VB-IP可显著促进天然保湿因子FLG和角质层屏障蛋白LOR的生成，从而增强皮肤屏障功能，减少经皮水分流失，具有卓越的保湿能力。同时，VB-IP还能有效抑制5α-还原酶的活性，从源头抑制皮脂分泌，达到控油祛痘的效果。
临床测试结果显示，使用含4%VB-IP的精华后,受试者面部粉刺数量和痘痘体积均显著下降，皮肤油脂含量和经皮水分散失水平也明显改善。这种多重优异功效得益于VB-IP独特的分子结构设计，其亲脂性质使其渗透力更强,同时保持高度稳定性。张碟表示，Anallerg®-VB-IP 将在保湿、控油等多个护肤领域发挥作用，为相关产品开发注入新的活力。
先进材料介孔氧化硅在功效护肤化妆品中的应用
介孔氧化硅技术通过其独特的纳米结构，提供了更高的比表面积和活性位点，极大增强了产品的功效。袁旻嘉介绍，特别是在控油精华产品中，CYMESO FL001的介孔二氧化硅微纳米球，其开放的孔道结构使得吸油性能大幅提升，实现了持久而有效的油光控制。袁旻嘉表示，中值粒径越大，该材料越易形成团簇结构，从而更好地吸附油脂，控制面部油光。配方验证也证实，结合专利介孔微球与植物活性成分的油橄榄修护控油精华乳能双向控制油脂。外源上减少皮脂聚集，改善面部油光；内源上抑制5α-还原酶，降低油脂分泌，令肌肤细腻柔嫩。人体测试数据显示，使用后12小时皮肤油脂含量改善率高达98.78%，持续28天使用则皮肤油脂含量下降35.59%，真正实现长效控油。
使用含抗炎提取物的神经酰胺护理精华露解决中国女性敏感性皮肤泛红问题
刘彦青深入剖析了中国女性敏感皮肤的特点，并介绍了花王的创新解决方案。她指出，中国女性敏感肌的一大特点是容易泛红，这与角质层屏障功能下降有关。她解释道，角质层中神经酰胺的含量和结构直接影响着皮肤屏障功能，而敏感性皮肤往往神经酰胺含量较低或结构异常，从而使皮肤更易受到外界刺激而引发炎症反应。为了解决这一难题，花王提出了一种集护理与抗炎于一体的精华露配方。其中，神经酰胺类似物和蓝桉叶提取物有助于补充和促进皮肤自身产生神经酰胺，从而修复屏障功能。而罗汉柏枝提取物则能抑制炎症因子的活性，缓解泛红现象。同时，该精华露采用Vesicle制剂技术，该技术通过微囊包裹结构，赋予使用时清爽易吸收的体验感，使得活性成分能更好地渗透皮肤，提高护肤产品的整体效果，符合中国消费者偏好。
新品发布：重组纤连蛋白在屏障修护的创新应用
暨科美创提出了重组纤连蛋白技术在皮肤修护中的创新应用，马月琼介绍，这一技术采用精确的基因编辑工具，将RGD结构域序列引入重组蛋白中，使其能特异性与细胞整联蛋白受体结合，从而显著增强了修护活性。她解释道，纤连蛋白分子结构中包含多个结合区域，利用定点基因编辑技术研发出的Recomtein REP安修因蛋白含有整联蛋白结合区和肝素结合区，前者能与细胞膜整合素结合，后者则能促进细胞因子活性。多项实验数据显示，REP蛋白不仅能高效促进细胞增殖和黏附，还展现出卓越的创面愈合、敏感肌祛红和抗痘修护等多重功效，有望成为医美领域皮肤修复的重要工具。值得一提的是，这一技术依托于绿色生物制造工艺，生产过程低碳环保，产品无微生物污染风险，同时避免了对动植物的伤害，契合了可持续发展理念。马月琼表示，此技术将推动行业向更科技化、更专业化的方向发展。
牡丹中国“芯”原料的开发思路和作用机理
牡丹，源于中国的传统名花，凝聚了几千年的文化底蕴和科技积淀。王斌在分享中谈及，我们要将这张承载国色天香的中国名片再次发扬光大。从零启动专项研究，花皙蔻通过体外和人体功效评价，实证了牡丹具有显著的抗衰、修护、提亮等功效。2023年，花皙蔻联合高校深入研究牡丹在东方皮肤上的抗衰效用，全面分析皮肤衰老特征、东方肤质差异等，构建了牡丹调控皮肤衰老的技术地图，为开发适合国人肤质的牡丹产品奠定理论基础。更为关键的是，花皙蔻运用合成生物学等前沿技术，自主研发出Tri-CR牡丹生物芯专利成分，不仅打破了国际品牌的垄断，更将成为中国品牌走向世界的韧性与底气。经过4年历练，这款牡丹生物芯微脂囊原料蕴含着该品牌对安全高效抗衰理念的执著追求。
儿童特应性皮炎日常护理
王莎莎对特应性皮炎发病的根源进行了深入剖析。她指出，这种慢性皮肤病的病理生理涉及皮肤表皮屏障功能失调、微生物群失衡及神经免疫反应紊乱，这三者相互影响、恶性循环。她着重阐述了瘙痒在特应性皮炎中的关键作用，瘙痒会引发搔抓行为，进而加重皮损，形成一个难以根治的怪圈。不同年龄阶段的儿童由于皮肤生理结构的差异，对护理产品的需求也不尽相同。特别是在婴幼儿时期，由于角质层较薄，皮肤的屏障功能较弱，因此需要使用能够增厚皮肤屏障并提供深度滋润的护理产品。王莎莎强调，对于特应性皮炎患儿而言，适当的皮肤管理和使用合适的护理产品，能显著减少发病率及症状发作。
针对瘙痒问题，王莎莎带领团队独家研发了仿生皮脂科技，通过膜载体技术将天然成分精准送至皮肤底层。其中仿生脂质微乳可修复受损屏障，多种舒缓因子则可抑制炎症和神经递质，快速止痒，同时维持皮肤微生态。临床追踪显示，使用兔头妈妈的多效安护精华霜3分钟即可缓解瘙痒，15分钟去除红斑，切断特应性皮炎的“痒-抓-损”恶性循环，从而改善患儿的生活质量。
创新神经酰胺重塑敏感肌健康
消费者对敏感肌的认知已日趋成熟，不仅对成分温和性有要求，更需要高活性、高功效的专业精准护理。杨超文指出，消费者的核心需求集中在屏障修复和保湿，亮肤抗衰类产品也有大增长空间。
作为细胞间质关键成分，神经酰胺可深度修复屏障，达到多维度滋养效果。杨超文介绍了神经酰胺的多元性，在数百种分子中，有 12 种亚型大量存在于人体皮肤。迪克曼的EOP神经酰胺借鉴人体碳链分布特点，具有顶层仿生设计，数据显示其护肤功效优于传统神经酰胺。
此外，迪克曼还从植物底层出发，构建了白池花籽、沙棘等植物神经酰胺矩阵，助力品牌拓展护肤维度，实现“一站式”抗氧化、抗炎性、抗衰老。在色素调节领域，神经酰胺的异常色素代偿机制，可针对性清除非紫外所致的色斑。通过创新的分子设计和功效验证，神经酰胺产品的开发正在推动敏感肌护理市场向更高层次的产品需求发展。
植物外泌体开发功能化妆品展望
以植物外泌体（PEN）为载体的功能性妆品，已成为一股新兴趋势。陶利阐释了 PEN 的结构及功能，它是一种具有亲和性的脂质双分子层纳米载体，不仅可以缓释活性物质，还能促进透皮吸收。PEN能在皮肤中发挥抗衰老、抗氧化及促进创面愈合等作用。胡萝卜来源PEN能上调抗炎因子IL-10表达，调节氧化应激反应。草莓源 PEN可抑制细胞氧化。人参源PEN有助延缓皮肤老化和紫外线损伤。小麦源PEN可促进成血管化和皮肤修复。PEN不仅作为纳米载体递送药物和活性成分，本身功能性也备受关注。相较于动物源，植物源PEN资源广泛，生产工艺简单，未来或将成为新型智能控释体系，为个性化美丽护理提供新途径。
Part 3功效护肤、生物技术、产学研共创
生物材料在化妆品领域的应用
王巍从生物材料的分类、市场现状和发展趋势等多角度进行了分享。他指出，生物材料主要包括植物提取物、动物提取物、微生物发酵产物、细胞培养产物等，这些天然安全的活性成分被广泛用于面霜、精华液等产品中，发挥抗氧化、保湿、提高皮肤弹性等多重功效。以胶原蛋白为例，其市场正呈现快速增长态势。值得关注的是，随着研究的深入，胶原蛋白的功效正在不断拓展。除了传统的抗衰老作用外，III 型胶原蛋白还与头皮年轻化有关。XVII型胶原蛋白参与调控毛囊干细胞，或可预防脱发。IV型胶原蛋白有望成为皮肤修护的新靶点。
此外，通过合成生物学技术生产的重组胶原蛋白等生物原料，不仅稳定性和活性更佳，还具有低免疫原性等优势。通过高密度发酵及精准纯化技术，现今的重组胶原蛋白不仅保证了产品的稳定性与高活性，还极大改善了其皮肤透吸性。合成生物学为生物材料开发创新提供了技术支撑，必将加速材料升级。王巍还介绍了敷尔佳在重组纤连蛋白、重组弹性蛋白等生物材料的最新研究进展，这些创新成果有望为化妆品赋能，带来更多全新体验。
生物技术在功效原料开发与运用上的新机遇
在《已使用化妆品原料目录》中，与微生物相关的原料超过100种，显示了微生物技术在化妆品原料开发中的广泛应用和重要性。张炜指出，通过采用先进的生物合成技术，能够有效提升活性物质的纯度和稳定性，从而增强其在皮肤保湿、修护屏障的功效。另外，他强调，尽管神经酰胺在维持皮肤屏障的完整性方面发挥着不可替代的作用，但其应用仍面临溶解度和结晶性的挑战。通过自主研发的合成生物学技术，唯铂莱成功培育出高产神经酰胺菌株，实现从源头确保产品品质，并建有数字化生产线，可提供系列优质神经酰胺原料和组合物。唯铂莱推出的多种神经酰胺产品剂型包括水分散型、油分散型和脂质体等，提高了该成分的实用性。在产品功效验证方面，唯铂莱的神经酰胺原料和制剂在修复受损皮肤屏障、舒缓过敏等方面展现了优异效果。
合成生物学和化妆品创新
蒋丽刚深入解读了合成生物学如何引领化妆品行业的创新浪潮，他强调了合成生物学在生产高纯度、高活性的化妆品功效成分方面的独特优势。例如，通过工程化的微生物路径，可以在控制条件下生产复杂的生物活性分子，如羟基依克多因，这种分子在自然条件下难以大量获取。此外，蒋丽刚还提到，这项技术不仅可以降低生产成本，同时也是一种更环保的选择，其减少了对有害溶剂的依赖，符合当今化妆品市场对环保和持续性的高需求。他还分享了一些令人印象深刻的案例，如华睿生物技术有限公司成功实现的3-羟基丁酸甘油酯的生产，其结合了β-羟基丁酸和甘油的优点。这一新型化妆品成分不仅提升了皮肤的保湿和抗衰老效果，还通过体外测试显示了其对皮肤屏障功能的显著增强效果。
全长重组人纤连蛋白在化妆品中的应用
重组人纤连蛋白因其促进细胞增殖、粘附以及皮肤修复的特性，在现代护肤科技中展现出巨大的潜力。特别是通过水稻基因重组技术生产的OsrFN。吴伟琴介绍了禾元生物利用水稻重组技术表达的OsrFN产品，其与天然人源纤连蛋白序列100%相似，能有效促进细胞增殖。在3D皮肤模型中，OsrFN可抗皮肤刺激损伤，增加角质层厚度、细胞密度和屏障蛋白表达。
此外，OsrFN还能抵御光损伤，提高表皮厚度和IV型胶原蛋白水平。试验进一步证实，OsrFN有助于皮肤修复，改善皮肤状态。植物源重组技术使 OsrFN生产绿色环保，且规模化生产能力强。综合安全性评估数据，OsrFN具有良好的安全性，未见不良反应。目前，OsrFN已在多款护肤品中应用，助力肌肤修护。
关于“化妆品补水是智商税”的科学思考
对于“补水是不是智商税”这一问题，前段时间网络上的讨论非常热烈。很多消费者未能区分“补水”与“保湿”的区别，误以为所有的化妆水都能深层补水，这种误解可能源自市场上的夸大宣传。而从产品角度分析，虽然某些化妆水的水分含量不高，但其在护肤步骤中起到的辅助作用，如促进后续产品吸收，是不可忽视的。这也意味着，化妆品补水不应一概而论地被视为智商税，而应更多关注产品的实际效果与消费者的实际需求。梅维平强调，科学研究表明，水分对肌肤的作用远非“智商税”般简单，水在皮肤中的功能随着深度变化而不断演变。
表皮角质层需要合理的含水量以保持柔软性和屏障功能。真皮层则依赖足够的水分来维持胶原蛋白及弹力蛋白的结构和活性，从而赋予肌肤弹性。故而，表层和深层补水对维持皮肤健康至关重要。现有补水产品虽存在一定争议，但并非一无是处。通过提高皮肤表面水合状态，能优化后续营养成分的渗透吸收。而侵入式深层补水则可直接作用于真皮，提升肌肤弹性。针对不同层次，采取多重路径的补水方案，或可真正解决肌肤缺水困扰。梅维平最后倡导，以科学理论为指导，勿逐利纵容粗制滥造，呼吁业界在创新中践行初心。只有摒弃权威束缚、坚持机理为先，方能探寻补水护肤的本质，为消费者带来真正舒适护肤体验。
中国传统文化与现代科技的应用从三式春光精华开发说起
从中华传统文化中汲取灵感，结合现代科技赋能，三式带来了全新春季护肤体验。郎凯行和王一宇在演讲中展现了中华传统文化与现代美容科技的精彩融合。例如三式春光精华汇聚东方哲思与现代科研，蕴含中国水仙活性精萃，选用中国特色植物为源头活性成分，更融合了中国文化符号元素，将中国节气与品牌新品相连，期望消费者从产品中感受到“春光满面”的温暖气息。除了文化内涵，三式春光精华在配方设计上也尽显科技实力。精心甄选修护、保湿、抗氧化等多重功效性成分，引入先进乳化技术，塑造出上佳质地和理想肤感。
从分子生物学角度看天然产物有效成分“大补元气”及在抗衰老产品中的应用
张思敏深入解析了分子生物学在天然产物中的有效成分提取及其在抗衰老产品中的应用价值。她强调，应用这些高科技方法提炼的天然成分，能够更好地满足市场对安全性和效果性的双重需求。不少植物提取物已被证实能在细胞水平上促进皮肤的自我修复功能，这对抗击皮肤老化具有重要意义。科技和自然的结合为美容护肤品的未来发展开辟了新的道路。
Part 4关注法规检测、毒理评估与评价方法
毒理学在化妆品安全评估中的应用
在化妆品行业毒理学研究中，安全评估尤为重要。匡荣详细阐述了化妆品原料的选择如何直接影响产品质量和安全性。他特别提到，目前化妆品禁用和限用原料的规定日益严格，体现出监管的严密性和对消费者安全的高度重视。进一步地，匡荣还分享了现代毒理学测试的进展，特别是在替代动物实验方面。他介绍了使用细胞模型、计算毒理学及预测模型等非动物方法，这些技术不仅减少了对动物的依赖，也提高了测试的效率和准确性。
新法规背景下植物提取物应用挑战及策略
随着新《化妆品监督管理条例》实施，植物提取物在化妆品中的应用前景广阔，但也面临着严格的法规要求和安全性挑战。罗凌丽指出，完整版安全性评估2024版将高风险原料作为评估重点，同时扩大了替代方法的使用范围和接受度，豁免系统毒性评估的依据范围也有所扩大。她着重分析了人参与三七等传统中药材提取物的特点。两者中的主要活性成分皂苷结构相似，但三七二糖/三糖型皂苷含量较高，物利用度低于人参。因此，以人参较保守的毒理学阈值作为三七提取物法规评估的参考，具有一定合理性。此外，罗凌丽建议未来植物提取物安全评估可利用新兴的替代方法（NAMs）和定量结构活性关系模型（QSARs），并加强植物提取物质量标准化管理，确保成分及安全性的稳定性。
化妆品及其原料合规监管新规与处罚趋势
化妆品行业监管相关法规体系逐步完善，去年以来，国家药监局陆续出台多项新规，从化妆品原料安全信息登记、产品配方填报、新原料管理、产品检查等多方面对行业实施全面规范。值得关注的是，化妆品原料安全信息填报、安全评估报告提交等重要规定将正式实施。高晓兰指出，2024年1月1日起，注册备案申请时须填报全部原料安全信息。而2024年5月1日后，需按新版导则要求提交完整版安全评估报告。这些变革对行业合规运营提出了更高要求。
此外，针对违法使用禁用原料、生产质量未达标等违法行为，执法部门加大处罚力度。高晓兰分析了多起典型案例，违规企业不仅需缴纳巨额罚款，还将被没收违法所得，情节严重者甚至将承担刑事责任。值得警惕的是，产品中发现违规成分，品牌方和零售商同样难辞其咎。面对日趋严格的监管形势，高晓兰建议企业从原料研发供应、生产流程、注册备案等多环节落实合规管控，建立全面的质量管理体系，避免违规风险。
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